药品上市开展确证持续海岸药业《药品管理法及配套法规》题库

题号: b4H2j

药品上市许可持有人应当持续开展药品风险获益评估和控制，制定上市后药品风险管理计划，主动开展上市后研究，对药品的（）进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

A、安全性、有效性
B、安全性、有效性和质量可控性
C、有效性和质量可控性
D、安全性、有效性、适用性和质量可控性

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药品上市许可持有人应当持续开展药品风险获益评估和控制，制定上市后药品风险管理计划，主动开展上市后研究，对药品的( ) 、( )和 ( ) 进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）、（）和（）进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

A、安全性；有效性
B、功能主治；适应症
C、安全性；有效性；质量可控性
D、药品价格；成本价格；药品价格；价格；药品价格

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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理.

药品上市许可持有人应当