《药物警戒质量管理规范》适用于()开展的药物警戒活动。

《药物警戒质量管理规范》仅适用于药品上市许可持有人开展的药物警戒活动。

A、正确
B、错误

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A、正确
B、错误

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作.

A、省,自治区,直辖市人民政府
B、国务院药品监督管理部门
C、药品上市许可持有人
D、行业协会

本规范适用于药品( )和获准开展药物临床试验的( )开展的药物警戒活动。