GVP的全称是（），本规范适用于（）和获准开展药物临床试验的（）开展药物警戒活动。

本规范适用于药品( )和获准开展药物临床试验的( )开展的药物警戒活动。

《药物警戒质量管理规范》适用于()开展的药物警戒活动。

A、药品上市许可持有人
B、中国境内的企业法人
C、能够承担相应法律责任的企业或者药品研制机构等
D、获准开展药物临床实验的药品注册申请人

( )适用范围是上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人开展的药物警戒活动。

A、

《药物警戒质量管理规范》

《药品生产质量管理规范》

《药品临床试验管理规范》

《药品非临床试验管理规范》

获准开展药物临床试验后，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当完成( )工作。

A、制定相应的药物临床试验方案
B、经伦理委员会审查同意
C、在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案
D、在药品审评中心网站提交相应的支持性资料